OdonAssist gilt als eine der revolutionärsten Innovationen in der Geburtshilfe der letzten fünfzig Jahre. Das Gerät funktioniert über ein ausgeklügeltes System, das eine Luftkammer bzw. eine Art Luftkissen bildet, um den Geburtsvorgang zu erleichtern. Bei schwierigen Entbindungen, bei denen das Neugeborene unter Komplikationen leidet, ersetzt dieses Instrument die traditionelle Geburtszange (Forzeps) oder die Vakuumextraktion (Saugglocke). Als schonende Alternative soll das System das Risiko bei traumatischen Geburten senken – und zwar im besten Fall ohne bleibende gesundheitliche Schäden für Mutter und Kind. Nach fast zwanzig Jahren strenger medizinischer Tests und klinischer Studien wird OdonAssist nun international eingeführt. In Europa ist das Produkt bereits in Großbritannien, Frankreich, Spanien und Deutschland auf dem Markt; Expansionspläne für Lateinamerika, Asien und Afrika laufen bereits auf Hochtouren.
Das Good News Magazin hatte die Gelegenheit, mit den beiden Protagonisten hinter dieser Erfolgsgeschichte zu sprechen: dem Erfinder Jorge Odón und dem Mediziner Dr. Mario Merialdi. Im Interview mit unserer Reporterin Lucía Romero berichten sie, wie aus einem plötzlichen Geistesblitz ein echtes Werkzeug für das globale Allgemeinwohl wurde.
OdonAssist im Praxistest: Die ersten Erfahrungen in Deutschland
Wie bewährt sich die Erfindung im Kreißsaal? Am Universitätsklinikum Würzburg wurde OdonAssist bereits bei 20 Geburten eingesetzt. Im Interview mit Online-Chefredakteurin Viktoria Franke berichtet Dr. Johanna Büchel von den ersten Erfahrungen, Herausforderungen und Chancen der neuen Methode..
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Der Heureka-Moment in der Autowerkstatt
Die Vorgeschichte der Erfindung klingt fast wie ein modernes Märchen. Bei einer Zoom-Schaltung zwischen Mexiko, Argentinien und der Schweiz erzählt Jorge Odón, wie die Idee in seiner eigenen Kfz-Werkstatt in Argentinien geboren wurde. Er beobachtete zwei seiner Angestellten dabei, wie sie eine Wette ausfechteten: Es ging darum, einen Korken aus dem Inneren einer Flasche zu ziehen, ohne diese zu beschädigen. Die Arbeiter führten eine Plastiktüte in den Flaschenhals ein, bliesen sie auf und nutzten die Lufttasche wie eine Klemme, mit der sich der Korken problemlos herausziehen ließ. Odón ging mit diesem Bild im Kopf schlafen, wachte mitten in der Nacht auf und sagte zu seiner Frau, er müsse sofort eine Idee für einen Apparat aufschreiben, der die Geburtshilfe revolutionieren könnte.
„Es war kein einfacher, linearer Prozess nach dem Motto: Ich hatte eine Idee, ging zur WHO, alle waren begeistert und fertig war das Gerät“, stellt Odón klar. Im Jahr 2006 betrieb er eine Werkstatt für Achsvermessung und Reifenwuchtungen. Als leidenschaftlicher Erfinder hielt er bereits acht oder zehn Patente im mechanischen Bereich. Die Lösung technischer Probleme im Traum war für ihn nichts Ungewöhnliches.
Wichtig ist ihm dabei die Feststellung, dass der Flaschentrick keineswegs seine Erfindung war – das Experiment ist altbekannt und findet sich in zahlreichen YouTube-Tutorials. Das revolutionäre Element war einzig und allein die Übertragung dieses physikalischen Prinzips auf die Medizin – eine Disziplin, mit der Odón bis dato keinerlei Berührungspunkte hatte. Seine Frau war nicht schwanger, seine Töchter noch Kinder; es gab keinen persönlichen Anlass in seinem Umfeld.
Nachdem er den Trick am selben Abend noch erfolgreich bei einem Geschäftsessen repliziert und eine Wette um ein Abendessen gewonnen hatte, ließ ihn der Gedanke nicht mehr los. Es folgte ein jahrelanger, steiniger Weg: Prototypenbau, Tests und die Konsultation des Hausarztes. Mit dem ersten mechanischen Simulator im Gepäck stellte sich Odón schließlich im renommierten medizinischen Forschungszentrum CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas „Norberto Quirno“) in Argentinien vor. Dort schlug ihm anfangs verständliche Skepsis entgegen – schließlich war es extrem ungewöhnlich, dass ein Automechaniker den Chefärzt:innen ein Gerät für komplizierte Geburten erklären wollte.
Der Durchbruch bei der Weltgesundheitsorganisation
Nach drei Jahren intensiver Verfeinerung des Prototyps ergab sich für Dr. Enrique Gadow, den damaligen Forschungsdirektor des CEMIC, eine historische Chance: Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hielt einen Kongress in Argentinien ab – das erste Mal überhaupt, dass eine solche Konferenz außerhalb der Schweiz stattfand.
In einer nur fünfzehnminütigen Kaffeepause suchte Odón auf Anraten Gadows das Gespräch mit Dr. Mario Merialdi, dem damaligen WHO-Direktor für reproduktive Gesundheit. Aus den geplanten fünfzehn Minuten wurden schlussendlich zwei Stunden intensiver Fachdiskussion. Merialdi war so fasziniert, dass er umgehend die Finanzchefin der WHO hinzuzog, um die finanzielle Unterstützung des Projekts zu sichern. Dieser Schritt ebnete den Weg für die Weiterentwicklung und Perfektionierung des Geräts in den USA.
Dr. Mario Merialdi erinnert sich gut an den Moment vor seiner Abreise nach Argentinien, als ihn der Anruf von Dr. Gadow in Genf erreichte. „In der Geburtshilfe hatte es seit Jahrzehnten keine signifikante Innovation mehr gegeben“, erklärt Merialdi. Beim Treffen im Jahr 2008 präsentierte Odón seine Idee mithilfe einer gläsernen Nachbildung einer Gebärmutter und der Spielzeugpuppe einer seiner Töchter. Trotz des simplen Versuchsaufbaus war das enorme Potenzial sofort ersichtlich. Das Prinzip der Luftkammer erwies sich als sicher – im krassen Gegensatz zu den Risiken, die die traditionellen, mechanischen Instrumente bei Eilgeburten bergen.
Ein „demokratisches“ Instrument für die globale Gesundheit
Besonders die Einfachheit des Designs beeindruckte den WHO-Experten. Merialdi erkannte sofort den Nutzen für ländliche Regionen, etwa in Afrika, wo es an ausgebildeten Geburtshelfern und Gynäkologen fehlt, die Zangen oder Saugglocken sicher bedienen können. Dort sind Hebammen oft auf sich allein gestellt und verfügen über kaum technische Hilfsmittel, um bei Komplikationen das Leben von Mutter und Kind zu retten.
„Es ist ein zutiefst demokratisches Gerät“, betont Merialdi. Es kann in einer High-Tech-Klinik in der westlichen Welt genauso erfolgreich eingesetzt werden wie in einer ländlichen Krankenstation in Afrika. Das System benötigt weder Strom noch aufwendige Wartung oder spezielles Zubehör.
Fast 20 Jahre nach den ersten Entwürfen bestätigt die klinische Praxis diese Vision. Eine vom französischen Außenministerium finanzierte Pilotstudie, die in einem ländlichen Krankenhaus nahe Addis Abeba (Äthiopien) mit geschulten Hebammen durchgeführt wurde, belegt: Das Gerät ist absolut sicher, hinterlässt keine Verletzungen oder Blutergüsse beim Neugeborenen und zeigt dieselbe Effektivität wie unter den Bedingungen in einem europäischen Großstadtkrankenhaus.
Der lange Weg zur Marktreife und die Rückkehr nach Hause
Hinter dem Erfolg steht neben der genialen Grundidee vor allem die unermüdliche Ausdauer des Teams. Die Entwicklung bis zur Marktreife dauerte Jahre – inklusive der Gründung des Unternehmens Maternal Newborn Health Innovations (MNHI), das das Projekt heute steuert. „Ein Medizinprodukt zu entwickeln, das in solch kritischen Momenten eingesetzt wird, braucht viel Zeit, da die Materialsicherheit absolut garantiert sein muss“, so Merialdi.
Die europäische CE-Zulassung wurde vor rund einem Jahr erteilt. Mittlerweile ist OdonAssist in über fünfzig europäischen Kliniken im Einsatz. Nun steht die globale Expansion an. In Lateinamerika steht die Marktzulassung in Argentinien kurz bevor – eine emotionale Rückkehr nach Hause für den Erfinder. Parallel dazu laufen Vorbereitungen für weitere Pilotprojekte in Tansania und Malawi.
Insgesamt durchlief das Gerät fünf Patentgenerationen. In der Anfangsphase investierte Odón sein privates Erspartes, später half die Finanzierung der Patente durch die Interamerikanische Entwicklungsbank (IDB) sowie die Unterstützung privater Investor:innen wie seines mittlerweile verstorbenen Freundes Horacio Pérez. „Statistisch gesehen erreichen nur etwa 3 % aller Erfindungen jemals diesen Status“, betont Odón.
Ein entscheidender Faktor war die Transparenz: Die klinische Entwicklung und die kostspieligen Studien wurden unter anderem durch die Bill-&-Melinda-Gates-Stiftung sowie internationale Kooperationsfonds finanziert; sämtliche Daten sind öffentlich zugänglich.
Obwohl das Thema schwierige Geburten heute in der Öffentlichkeit weniger präsent ist als noch in den 1950er oder 1960er Jahren, bleibt der Geburtsvorgang historisch gesehen einer der gefährlichsten Momente im menschlichen Leben. OdonAssist leistet hier einen revolutionären Beitrag: Es macht den elementarsten Moment der menschlichen Existenz für alle Frauen weltweit ein Stück sicherer – unkompliziert, sicher und zutiefst demokratisch.
Alle Beitragsbilder: Maternal Newborn Health Innovations
